精華制藥南通公司原料藥丙硫氧嘧啶獲歐盟CEP證書 老產品驅動國際化新跨越
2025-04-03
2025年4月1日,精華制藥南通公司迎來振奮人心的好消息——旗下經典產品原料藥丙硫氧嘧啶(Propylthiouracil, PTU)憑借卓越品質,成功通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)的嚴苛審核,榮獲歐洲藥典適用性證書(CEP Certificate of Suitability,簡稱CEP證書)。這一沉甸甸的認證,不僅是對該產品生產工藝、質量把控、穩(wěn)定性研究以及藥典符合性等全方位的高度認可,更猶如一把“金鑰匙”,為其開啟了進入歐盟市場的大門,使南通公司成為國內乃至國際市場上為數不多獲此殊榮的丙硫氧嘧啶原料藥生產企業(yè),標志著公司國際化戰(zhàn)略取得重大突破。 丙硫氧嘧啶作為甲狀腺功能亢進癥治療領域的明星藥物,在公司的國際化進程中一直扮演著重要角色。此前,公司已在韓國、印度尼西亞、泰國、土耳其、越南等東南亞國家以及巴西等市場取得了不錯的成績。近年來,公司將目光聚焦歐洲市場,全力開拓這片極具潛力的領域。此次CEP證書的成功申報,充分彰顯了公司對國際質量標準的精準把控和前瞻性布局,也讓這款老產品在深度賦能下煥發(fā)出全新的活力與競爭力,與公司“深耕法規(guī)市場”的國際戰(zhàn)略定位完美契合。 目前,公司的丙硫氧嘧啶原料藥已在臺灣地區(qū)以及巴西、印度尼西亞、韓國等國家完成注冊并實現成熟化的市場銷售。此次CEP證書的落地,無疑將進一步提升客戶對公司產品的信任度,為公司開拓歐洲及其他認可CEP資質的海外市場注入強大動力。這一里程碑式的成就,也激勵著公司全體員工在未來的工作中再接再厲,以更加飽滿的熱情和堅定的信念,為公司的國際化發(fā)展添磚加瓦,共同書寫公司發(fā)展的輝煌新篇章! |